ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ЕДЕМ®РІНО
(EDEMRINO)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 1мл
препарату
містить
фенілефрину
2,5 мг, диметинденумалеату
0,25 мг;
допоміжні
речовини: бензалконію
хлорид;екстракт
лаванди; сорбіт
(Е420); кислота
лимонна,
моногідрат;
натрію
гідрофосфат,додекагідрат;вода
для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Спрей
назальний,
розчин.
Прозора
безбарвнаабо
злегка
жовтуватарідина
зі слабким
запахом
лаванди.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ«Фармак».
Україна,
04080, м.
Київ, вул.
Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби,
що
застосовуютьсяпри
захворюваннях
порожнини
носа. Код АТС
R01AB01.
Едем®Ріно
–
комбінований
препарат,
який містить
фенілефрин і
диметинден.
Препарат
зменшує
виділення з
носа та сприяє
очищенню
носових
ходів, не
порушуючи при
цьому
фізіологічних
функцій
миготливого
епітелію і
слизової
оболонки
носа.
Фенілефринналежить
до
симпатоміметичнихамінів.
Застосовується
як
назальнийдеконгестант
з
помірноюсудинозвужувальноюдією,
селективностимулюєα1-адренергічні
рецепторикавернозноївенозної
тканини
слизовоїоболонки
носа. Таким
чином швидко
і надовго
усуваєнабрякслизовоїоболонки
носа та його
придаткових
пазух.
Диметинден
– антагоніст
гістаміновихН1-рецепторів,
виявляє
протиалергічну
дію. Ефективний
при
застосуванні
у низьких
дозах, добре
переноситься.
Едем®Рінозастосовуютьмісцево,
тому його
активність
не корелює з
концентрацієюактивних
речовин у
плазмі крові.
При
випадковому
пероральному
застосуванні
біодоступністьфенілефринузменшувалася
і становила
приблизно 38%,
період
напіввиведення
– близько 2,5
години.
Системна
біодоступністьдиметинденупісля
прийомуперорально
в розчині
становить
близько 70%,
період
напіввиведення
– близько 6 годин.
Показання
для
застосування.
Симптоматичне
лікування
застуди,
закладеності
носа, гострих
і хронічних
ринітів,
сезонний
(сінна
гарячка) та
несезонний
алергічний
риніт, гострі
та хронічні
синусити,
вазомоторні
риніти.
Допоміжна
терапія при
гострому
середньому
отиті.
Підготовка
до
хірургічного
втручання у ділянці
носа та
усунення
набряку
слизової
оболонки носа
і
придаткових
пазух після
хірургічного
втручання.
Протипоказання.
Гіперчутливість
до будь-якого
компонента
препарату.
Через
вміст
фенілефринуцей
препарат, як
і інші
судинозвужувальні
засоби,
протипоказаний
при
атрофічному
риніті, а
також
пацієнтам, які
приймають
інгібітори
моноаміноксидази
(МАО) або
приймали їх
попередні 14
днів.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Едем®Ріно не
слід
застосовувати
довше 1 тижня.
Як
і при
застосуванні
інших
судинозвужувальних
засобів, не
слід
перевищувати
рекомендовану
дозу
препарату.
Надмірне
застосування
препарату,
особливо
дітям і
особам літнього
віку,
може
спричинити
прояви
системної
дії
препарату.
Слід
з
обережністю
призначати
препарат пацієнтам
із
серцево-судинними
захворюваннями,
артерільною
гіпертензією,
закритокутовою
глаукомою,
захворюваннями
щитовидної
залози.
Особливі
застереження.
Застосування у періодвагітностіабогодуваннягруддю.
Препарат
не
призначають
у період
вагітності.
Жінкам, які
годують
груддю, не
призначають
препарат.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти.
Дітям
віком до 6
років
препарат у
цій лікарській
формі не
застосовують.
Слід
застосовувати
іншу
лікарську
форму препарату
–
«Мілтназальнікраплі».
Спосіб
застосування
та дози.
Перед
введенням
препарату
слід
ретельно прочистити
ніс.
Дорослим та
дітям віком
від 6 років
По
1
уприскуванню
у кожен
носовий хід 3-4
рази на добу.
Флакон
слід тримати
вертикально, розпилювачем угору.
Тримаючи
голову прямо,
вставити наконечник
у носовий
хід, коротким
різким рухом
натиснути
розпилювач і,
витягнувши
його з носа,
розтиснути.
Під час
вприскування
рекомендується
злегка
вдихнути
через ніс.
Термін
лікування не має
перевищувати
7 днів і
залежить від
перебігу
захворювання.
Передозування.
При
випадковому
застосуванні
препарату маленькими
дітьми не
сповіщалося
про будь-які
серйозні
побічні
ефекти.
Більшість випадків
була
асимптоматична,
дуже рідко
сповіщалося
про відчуття
втоми, біль у
шлунку, слабко
виражену
тахікардію,
підвищення артеріального
тиску,
збудженість,
безсоння,
блідість
шкірних
покривів.
Лікування:
застосування
активованого
вугілля, можливо
застосування
проносних
засобів
дітям
молодшого
віку
(промивання
шлунка
не потребується);
дорослим і
дітям
старшого
віку призначають
вживати
велику
кількість
рідини.
Побічні
ефекти.
Зазвичай
препарат
добре
переноситься.
В
окремих
випадках
можливі
слабко виражені
тимчасові
місцеві
реакції з
боку слизової
оболонки
носа
(відчуття
печіння або сухості).
Дуже рідко:
розвиток алергічних
реакцій
(зокрема
місцеві реакції
з боку шкіри,
свербіж,
набряк повік,
обличчя,
загальна
слабкість).
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Препарат
протипоказаний
пацієнтам,
які приймають
інгібітори
моноаміноксидази
(МАО) або
приймали їх
попередні 14
днів.
Судинозвужувальні
засоби слід з
обережністю
призначати
пацієнтам,
які
приймають трициклічні
антидепресанти
та
антигіпертензивні
препарати,
такі як
β-адреноблокатори.
Термін
придатності.2
роки.
Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
в оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25°С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10
мл у флаконі.
По 1 флакону у
пачці.
Умови
відпуску. Без
рецепта.