ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
НЕЙРОКСОН®
(NEUROXON®)
Склад:
діюча
речовина: citicoline;
1 таблетка
містить
цитиколіну
мононатрієвої
солі (в
перерахуванні
на цитиколін)
500 мг;
допоміжні
речовини: целюлоза
мікрокристалічна;
натрію
кроскармелоза;
олія
рицинова
поліетоксильована
гідрогенізована
з
мінеральним
носієм магнієм
алюмометасилікатом;
тальк;
кремнію
діоксид
колоїдний
гідрофобний;
магнію
стеарат;
суміш для
покриття «Aquarius Prime BKN318029 White», що
містить
гідроксипропілметилцелюлозу,
гідроксипропілцелюлозу,
середньоланцюгові
тригліцериди,
титану
діоксид.
Лікарська
форма.
Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Психостимулятори,
засоби, що
застосовуються
при синдромі
дефіциту
уваги та
гіперактивності
(СДУГ), та
ноотропні
засоби. Код АТС N06B X06.
Клінічні
характеристики.
Показання.
- Гостра фаза порушень мозкового кровообігу.
- Ускладнення та наслідки порушень мозкового кровообігу.
- Черепно-мозкова травма та її наслідки.
- Когнітивні, сенситивні, моторні і неврологічні розлади, спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини.
- Високий тонус парасимпатичної нервової системи.
Спосіб
застосування
та дози.
Рекомендована доза становить від 500 до 2000 мг на добу (1-4 таблетки).
Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються лікарем.
Пацієнти літнього віку коригування дози не потребують.
Побічні
реакції.
Побічні реакії виникають дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки.
З боку нервової системи: галюцинації, головний біль, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи: диспное.
З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.
З боку шкіри та підшкірних тканин: почервоніння, кропив’янка, екзантема.
Загальні розлади: тремтіння, набряк.
Передозування.
Випадки передозування не відмічені.
Застосування
у період вагітності
або
годування
груддю.
Лікарський
засіб у
період
вагітності
призначають
тільки тоді,
коли
очікувана
користь для
матері
переважає
потенційний
ризик для
плода.
Дані про
проникнення
цитиколіну в
грудне молоко
та його дія
на дитину
невідомі.
Діти.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям.
Особливості
застосування.
Немає.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.
Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Цитиколін
стимулює
біосинтез
структурних
фосфоліпідів
у мембрані
нейронів, що
сприяє
покращенню
функцій
мембран, у
тому числі
функціонуванню
іонообмінних
насосів і
нейрорецепторів.
Завдяки
стабілізуючій
дії на
мембрану цитиколін
виявляє
протинабрякові
властивості,
зменшує
набряк мозку.
Цитиколін
пригнічує
діяльність
деяких
фосфоліпаз,
перешкоджає
залишковому
вивільненню
вільних
радикалів,
попереджує
пошкодження
мембранних
систем та забезпечує
збереження
захисної
антиоксидантної
системи.
Цитиколін
зменшує
об’єм
пошкодженої
тканини,
попереджуючи
загибель
клітин, діючи
на механізми
апоптозу, і
поліпшує
холінергічну
передачу. Цитиколін
також чинить
профілактичну
нейропротекторну
дію при вогнищевих
інсультах
мозку.
Цитиколін
сприяє
швидкій
функціональній
реабілітації
пацієнтів
при гострих
порушеннях
мозкового
кровообігу,
зменшуючи ішемічне
пошкодження
тканин мозку,
що підтверджується
результатами
рентгенологічних
досліджень.
При
черепно-мозкових
травмах цитиколін
скорочує
тривалість
відновного
періоду і
зменшує
інтенсивність
посттравматичного
синдрому.
Цитиколін
сприяє
підвищенню
рівня мозкової
діяльності,
знижує
рівень
амнезії, поліпшує
стан при когнітивних,
сенситивних
і моторних
розладах, що
спостерігаються
при ішемії
мозку.
Фармакокінетика.
Цитиколін добре всмоктується при пероральному застосуванні. Після прийому препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. При пероральному застосуванні препарат практично повністю всмоктується. Біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакові.
Препарат
метаболізується
у кишечнику
та печінці з
утворенням
холіну та
цитидину. Після
введення
цитиколін
засвоюється
тканинами
мозку, при
цьому холіни
діють на
фосфоліпіди,
цитидин – на
цитидинові
нуклеоїди та
нуклеїнові
кислоти.
Цитиколін
швидко
досягає
тканин мозку
і активно
вбудовується
у мембрани
клітин, цитоплазму
і
мітохондрії,
активуючи
діяльність
фосфоліпідів. Лише
незначна
кількість введеної
дози
виводиться
із сечею і
калом (менше 3 %).
Приблизно 12 %
введеної
дози
виводиться
через
дихальні
шляхи.
Виведення
препарату з
сечею та
через
дихальні
шляхи має дві
фази: перша
фаза – швидке
виведення (із
сечею –
протягом
перших 36 годин,
через
дихальні
шляхи –
протягом
перших 15
годин), друга
фаза –
повільне
виведення. Основна
частина дози
препарату
залучається
до процесів
метаболізму.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, овальної форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку таблетки.
Термін придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10 таблеток
у блістері,
по 2 або 3
блістери в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПАТ
«Київмедпрепарат».
Місцезнаходження.
Україна,