для
медичного
застосування
препарату
ЕСПА-КАРБ
(ESPA-CARB)
Склад:
діюча
речовина: carbimazole;
1
таблетка
містить
карбімазолу 5
мг або 10 мг;
допоміжні
речовини:
таблетки
по 5 мг:
маніт (Е 421),
целюлоза
мікрокристалічна,
крохмаль
кукурудзяний,
кислота
лимонна
безводна,
натрію крохмальгліколят
(тип А), магнію
стеарат;
таблетки
по 10 мг:
маніт (Е 421),
целюлоза
мікрокристалічна,
крохмаль
кукурудзяний,
кислота
лимонна
безводна,
натрію
крохмальгліколят
(тип А), магнію
стеарат,
заліза оксид
жовтий (Е 172);
Лікарська
форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична
група.
Антитиреоїдні
засоби.
Сірковмісні
похідні
імідазолу.
Код АТС H03B В01.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Порушення
функції
щитовидної
залози, пов’язані
з
гіперпродукцією
її гормонів
(гіпертиреоз).
Підготовка
до
тиреоїдектомії
при гіпертиреозі.
Терапія
до і після
лікування
радіоактивним
йодом.
Протипоказання.
Підвищена
індивідуальна
чутливість
до карбімазолу
або до інших
компонентів
препарату.
Тяжкі,
вже існуючі
порушення з
боку системи крові,
тяжка
печінкова
недостатність.
Спосіб
застосування
та дози.
Eспа-Карб
застосовують
тільки при
гіперфункції
щитовидної
залози, що
була
підтверджена
лабораторними
тестами.
Дорослі.
Доза
на початку
лікування
повинна
становити 20-60
мг, її слід
титрувати
залежно від
функції
щитовидної
залози до
досягнення
еутиреоїдного
стану пацієнта,
щоб зменшити
ризик
надлишкового
лікування і,
як наслідок,
гіпотиреозу.
Подальше лікування
проводять
одним із двох
способів.
Підтримуюча
терапія: кінцева
доза, як
правило, становить
5-15 мг на добу,
яку можна
прийняти як
одноразову
добову дозу.
Терапію
продовжують
протягом не
менше 6-18
місяців.
Рекомендується
постійний
контроль
функції
щитовидної
залози разом
із
відповідним
підбором
дози для
підтримки
еутиреоїдного
стану.
Схема
блокування-заміщення:
підтримуються
початкові
дози 20-60 мг на
добу, додатково
призначають
L-тироксин 50-150
мкг на добу,
щоб
запобігти
гіпотиреозу.
Терапія триває
протягом не
менше 6-18
місяців.
Пацієнти
літнього
віку
Якщо
немає
будь-яких
протипоказань
або
застережень,
то такі
пацієнти не
потребують
спеціального
дозування.
Побічні
реакції.
Побічні
реакції
зазвичай
виникають
протягом
перших 8
тижнів
лікування.
Найчастіше спостерігалися
такі реакції:
нудота, головний
біль,
артралгії,
незначні
шлунково-кишкові
розлади,
шкірні
висипання,
свербіж. Ці
реакції, як
правило,
транзиторні
і не потребують
відміни
препарату.
З боку крові:
пригнічення
кісткового
мозку,
нейтропенія,
еозинофілія,
лейкопенія,
агранулоцитоз;
рідко –
панцитопенія/апластична
анемія, тромбоцитопенія;
дуже рідко –
гемолітична
анемія.
Пацієнтів
необхідно
поінформувати,
що у разі
виникнення
ангіни,
синців або
кровотеч,
виразок у
роті,
гарячки,
нездужання
вони мають
негайно
припинити
прийом
препарату і
звернутися
до лікаря.
Такі
пацієнти потребують
негайного
аналізу
крові,
особливо ті,
у кого є
будь-які
клінічні
ознаки
інфекції.
З боку
нервової
системи: головний
біль.
З боку
травного
тракту: нудота,
незначні
шлунково-кишкові
розлади.
Загальні
порушення: гарячка,
нездужання,
забиття.
З боку гепатобіліарної
системи: порушення
функції
печінки,
гепатит,
холестатичний
гепатит,
холестатична
жовтяниця,
які
потребують
припинення
застосування
препарату.
З боку шкіри
та її
похідних: шкірні
висипання,
свербіж,
кропив’янка.
Були
поодинокі
повідомлення
про випадіння
волосся.
З боку
кістково-м’язової
системи: у
поодиноких
випадках –
міопатія.
Пацієнти, у
яких після
лікування
карбімазолом
виникає біль
у м’язах,
повинні
постійно
контролювати
рівень
креатинінфосфокінази.
Реакції
гіперчутливості:
набряк
Квінке, мультисистемні
реакції
гіперчутливості
(шкірний
васкуліт,
реакції з
боку печінки,
легень і
нирок).
З боку судин:
кровотечі.
Передозування.
Випадки
передозування
не описані.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Карбімазол проникає через плаценту. Якщо доза для матері у межах стандартного діапазону і стан її щитовидної залози контролюється, немає будь-яких доказів розвитку порушення щитовидної залози у новонароджених. Дослідження показали, що частота вроджених вад розвитку вища у тих дітей, матері яких мали нелікований