для
медичного
застосування
препарату
РИНТ
НАЗАЛЬНИЙ
СПРЕЙ® З
МЕНТОЛОМ
(RINT NASAL SPRAY WITH MENTHOL)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: oxymetazoline;
допоміжні
речовини: камфора
рацемічна,
ментол
(левоментол),
бензалконію
хлорид,
динатрію
едетат (Трилон
Б), спирт
бензиловий,
поліетиленгліколь
400 (макрогол 400),
повідон,
натрію
карбоксиметилцелюлоза
– целюлоза
мікрокристалічна,
натрію
дигідрофосфат,
дигідрат; натрію
гідрофосфат,
додекагідрат;
вода для
ін’єкцій.
Лікарська
форма. Спрей
назальний.
Непрозора,
білувата
гелеподібна
або рідка
маса з ледь
відчутним специфічним
запахом ментолу
та
тиксотропними
властивостями
(густішає при
стоянні та
розріджується
при
збовтуванні).
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ
«Фармак».
Україна,
Фармакотерапевтична
група.
Протинабрякові
та інші
препарати
для місцевого
застосування
при
захворюваннях
порожнини
носа.
Симпатоміметики.
Код
АТС R01A A05.
Препарат
звужує
судини у
місці
нанесення,
зменшує набряк
слизової
оболонки
носа та
верхніх дихальних
шляхів,
зменшує
виділення з
носа,
відновлює
носове
дихання, сприяє
відновленню
аерації
придаткових
пазух носа,
порожнини
середнього
вуха, що
попереджує
розвиток
бактеріальних
ускладнень
(синуситів,
середнього
отиту). При
назальному
застосуванні
в
терапевтичних
концентраціях
не подразнює
слизову
оболонку
носа, не
спричинює
гіперемію.
Препарат
м’яко діє на
подразнену
слизову
оболонку
носових
ходів і
захищає її
від
надмірного висушування.
Дія
препарату
розпочинається
швидко (через
декілька
хвилин після
застосування).
Тривалість
дії - до 12 годин.
При
місцевому
інтраназальному
застосуванні
не чинить
системної
дії.
Показання
для застосування.
–
Гострі
респіраторні
захворювання,
що супроводжуються
ринітом.
–
Риніти
різної
етіології (алергічний
риніт,
вазомоторний
риніт).
–
Для
відновлення
дренажу та
носового
дихання при
захворюваннях
придаткових
пазух порожнини
носа,
євстахіїті.
–
Для
усунення
набряку
перед
діагностичними
або
хірургічними
маніпуляціями
у порожнині
носа.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату; атрофічний
риніт;
застосування
інгібіторів
моноаміноксидази
та інших
препаратів,
що можуть
підвищувати
артеріальний
тиск;
підвищений
внутрішньоочний
тиск,
закритокутова
глаукома; тяжкі
серцево-судинні
захворювання
(артеріальна
гіпертензія,
стенокардія);
феохромоцитома;
гіпертиреоз; цукровий
діабет.
Особливі
застереження.
Препарат
не слід
застосовувати
довше 7 днів.
Довготривале
застосування
може призвести
до
послаблення
дії препарату,
спричинити
розвиток
атрофічного
риніту та
реактивну
гіперемію з
медикаментозним
ринітом, а
також
зниження
активності
та пошкодження
епітелію
слизової
оболонки
носа.
Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю. Не рекомендується
застосовувати
препарат у
період
вагітності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами. При
тривалому
застосуванні
препарату у
високих
дозах не
можна
виключити
його вплив на
серцево-судинну
систему та
центральну
нервову
систему. У таких
випадках
здатність
керувати
автотранспортом
або
працювати з
іншими
механізмами
може
знизитися.
Діти. Не
застосовують
дітям віком
до 6 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Перед
кожним
застосуванням
слід енергійно
струшувати
флакон. Зняти
запобіжний
ковпачок. Перед
першим
використанням
дозуючого пристрою
кілька разів
натиснути на
нього до появи
струменя аерозолю.
Вставити
наконечник у
ніздрю та
натиснути на
дозуючий
пристрій,
зробивши
глибокий
вдих носом, при
цьому немає
потреби
закидати
голову назад. Потім
повторити
процедуру,
вставивши
наконечник в
іншу ніздрю.
Після
використання
витерти
начисто наконечник
та закрити
флакон
запобіжним
ковпачком.
Препарат
призначають
дорослим та
дітям старше
6 років по 1
впорскуванню
у кожний
носовий хід з
інтервалом 10-12
годин 2 рази
на день.
Не
застосовувати
препарат
довше 5-7 днів.
Передозування.
При
передозуванні
або
випадковому
прийомі
внутрішньо
можуть
виникнути
такі симптоми:
звуження
зіниць,
нудота,
блювання,
ціаноз,
підвищення
температури,
тахікардія,
аритмія,
колапс,
судинна
недостатність,
артеріальна
гіпертензія,
дихальні
розлади,
набряк
легенів,
зупинка
серця, можуть
виникнути
психічні
розлади, а
також
пригнічення
функцій
центральної
нервової
системи, які
супроводжуються
сонливістю,
зниженням
температури
тіла, брадикардією,
артеріальною
гіпотензією,
зупинкою
дихання та
можливим розвитком
коми.
Лікування:
промивання
шлунка,
прийом
активованого
вугілля, симптоматична
терапія. Не
слід
приймати
вазопресорні
засоби.
Побічні
ефекти.
З боку
дихальної
системи.
Часті
(≥ 1 % - < 10%): печіння
або сухість
слизової оболонки
носа,
чихання.
Поодинокі
(≥ 0,01 % - < 0,1 %): після
того, як
ефект від
застосування
препарату
закінчиться,
- відчуття
сильної
закладеності
носа (реактивна
гіперемія).
З боку
травної
системи.
Поодинокі
(≥ 0,01 % - < 0,1 %): нудота.
При
тривалому
безперервному
застосуванні
судинозвужувальних
препаратів у
високих
дозах
можливий
зворотний набряк
слизової
оболонки
носа
(медикаментозний
риніт). Ці
реакції
можуть
виникати після
5-7 днів
застосування
препарату, у
разі подальшого
застосування
можлива
атрофія слизової
оболонки
порожнини
носа.
З боку
нервової
системи.
Поодинокі
(≥ 0,01 % - < 0,1 %):
безсоння,
втома,
головний біль,
неспокій.
З боку
серцево-судинної
системи.
Нечасті
(≥ 0,1 % - < 1 %): місцеве
назальне
застосування
може
спричинити
системні
ефекти, такі як
пальпітація,
прискорення
пульсу та підвищення
артеріального
тиску.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Відомо, що
даний
лікарський
засіб
взаємодіє з
трициклічними
антидепресантами.
Препарат не
можна застосовувати
у поєднанні з
інгібіторами МАО
або протягом
2-х тижнів
після
застосування
інгібіторів
МАО через
ризик
розвитку
артеріальної
гіпертензії.
Слід з
обережністю
застосовувати
препарат
пацієнтам,
які приймають
бромокриптин,
оскільки
можливий
розвиток
розладів з
боку
серцево-судинної
системи.
Вплив
бетанідину, дебризоквіну
та
гуанетидину
може бути
послаблений.
Термін
придатності. 2
роки. Не
застосовувати
препарат
після закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання. Зберігати
в захищеному
від світла
місці при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По
Категорія
відпуску. Без
рецепта.