ІНСТРУКЦІЯдля
медичного
застосування
препарату |
СЕКНІДОКС (SECNIDOX) |
Склад: діюча
речовина: secnidazole; 1 таблетка
містить секнідазолу
допоміжні
речовини:
крохмаль
кукурудзяний,
кальцію гідрофосфат,
целюлоза
мікрокристалічна,
натрію крохмальгліколят
(тип А), повідон
(К 30), магнію стеарат,
тальк; склад
оболонки: гіпромелоза
(Е 15), титану діоксид
(Е 171),
індигокармін
лак (Е 132), тальк, пропіленгліколь. |
Лікарська
форма. |
Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою. Фармакотерапевтична група. |
Протипротозойні
засоби.
Похідні нітроімідазолу. Код
АТС Р01А В07. |
Клінічні
характеристики. Показання. |
• Трихомонадні
уретрити та
вагініти
(спричинені Trichomonas vaginalis); •
бактеріальний
вагіноз; • амебіаз
кишечнику
(спричинений
Entamoeba histolytica); • амебіаз
печінки
(спричинений
Entamoeba histolytica); • лямбліоз
(спричинений
Giardia lamblia). Протипоказання. |
• Гіперчутливість
до секнідазолу
та інших
похідних імідазолу; • органічні
захворювання
ЦНС; •
вагітність
і період
годування
груддю. Спосіб
застосування
та дози. |
Секнідокс слід
застосовувати
внутрішньо
безпосередньо
перед
вживанням
їжі,
запиваючи
невеликою
кількістю
води. Дози
для
дорослих: Трихомонадні уретрити та
вагініти,
бактеріальний
вагіноз: 2
таблетки
одноразово. Амебіаз
кишечнику: -
гострий
амебіаз: 2
таблетки
одноразово; -
безсимптомний
амебіаз,
включаючи
осередкову
та цистну
форми:
щоденно по 2
таблетки за
один прийом протягом
3 днів. Амебіаз печінки:
щоденно по 1,5
таблетки ( Лямбліоз: 2
таблетки 1
раз на добу
протягом 3
днів. Дози
для дітей: Препарат
застосовують
дітям лише
віком від 12
років. Амебіаз
кишечнику: -
гострий
амебіаз: 30
мг/кг маси
тіла
одноразово; -
безсимптомний
амебіаз,
включаючи
осередкову
та цистну
форми:
щоденно за
один або два
прийоми в
дозі 30 мг/кг
маси тіла
протягом 3
днів. Амебіаз
печінки: щоденно
за один або два
прийоми в
дозі 30 мг/кг
маси тіла
протягом 5
днів. Лямбліоз: з
розрахунку 30
мг/кг маси
тіла (1- Побічні реакції. |
Секнідокс легко
переноситься,
але можлива
поява побічних
ефектів: з боку
травної
системи:
порушення
травлення,
нудота, біль
у ділянці
шлунка,
“металевий”
присмак у
роті, глосит,
стоматит. Менш
розповсюджені: з боку
системи
кровотворення:
помірна оборотна
лейкопенія. Алергічні
реакції: кропив’янка. Передозування. |
Симптоми:
можливе
посилення
побічних
ефектів. Лікування:
специфічного
антидоту не
існує. За
необхідності
проводять
симптоматичну
терапію. Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Секнідокс не
застосовують
у період
вагітності
або годування
груддю. Діти. |
Препарат
протипоказаний
дітям віком
до 12 років. Особливості
застосування. Секнідокс не слід призначати хворим з дискразією крові в анамнезі. При лікуванні препаратом може проявлятися оборотна нейтропенія. Кількість лейкоцитів відновлюється після припинення лікування. Під час застосування препарату слід уникати вживання алкоголю. |
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з іншими
механізмами. Не впливає. |
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. |
Секнідокс при
одночасному
застосуванні
посилює дію
непрямих
антикоагулянтів
(похідних
кумарину та індандіону),
підвищується
ризик
виникнення
кровотеч. Сумісний
прийом Секнідоксу
з дисульфірамом може
викликати паранояльні
реакції та
психози.
Поєднання з алкоголем
викликає
симптоми дисульфірамоподібної
реакції
(спазми в
животі,
нудота,
блювання, головний
біль,
приплив
крові до
обличчя), можливі
деліріозні
напади та
запаморочення. Секнідокс при
одночасному
застосуванні
з препаратами
літію
підвищує
його
концентрацію
в плазмі
крові. Препарат не
рекомендується
поєднувати
з недеполяризуючими міорелаксантами
(векуронію
бромід). При
поєднанні з амоксициліном
підвищується
активність
щодо Helicobacter pylori (амоксицилін
пригнічує
розвиток
резистентності). Фармакологічні
властивості. Фармакодинаміка. Секнідокс – протипротозойний
препарат
групи нітроімідазолів
з
антибактеріальною
дією. Секнідокс
характеризується
бактерицидним
(проти грампозитивних
та грамнегативних
анаеробних
бактерій) та амебіцидним
(внутрішньо-
та зовнішньокишечним)
ефектом. Секнідокс
особливо
активний
щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникаючи
всередину
клітини
мікроорганізму,
секнідазол
активується
в
результаті
відновлення
5-нітрогрупи,
за рахунок
чого
взаємодіє з
клітинною
ДНК.
Відбувається
порушення
її спіралеподібної
структури
та
руйнування
ниток, інгібування
нуклеотидного
синтезу та
загибель
клітини. Фармакокінетика. |
Після
застосування
внутрішньо Секнідокс
швидко та
повністю
абсорбується
з шлунково-кишкового
тракту. Біодоступність
становить
приблизно 80%. Секнідазол
проходить
через гематоенцефалічний
бар’єр,
проникає в
грудне
молоко. Час напіввиведення
секнідазолу
становить
приблизно 25
годин, що
дозволяє спростити
схему
прийому
препарату,
зробивши її
більш
зручною для
пацієнтів. Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості. Капсулоподібної форми
таблетки
блакитного
кольору з
гравіруванням
“SECN” з
одного боку
та розподілювальною
рискою – з
іншого. Термін
придатності.
3
роки. |
Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці. Умови
зберігання. |
Зберігати
при
температурі
не вище 25 ºC, в сухому та
недоступному
для дітей
місці. Упаковка. |
По 2 таблетки
у блістері, 1
блістер у
картонній
коробці. Категорія
відпуску. |
За рецептом. Виробник. |
Секнідокс є
торговою
маркою
компанії
“УОРЛД
МЕДИЦИН”,
Великобританія
(“WORLD MEDICINE”, Great Britain). Виготовлено
“ЛАБОРАТОРІЯ
БЕЙЛІ-КРЕАТ”,
Франція за
ліцензією
“МЕДРАЙК”,
Великобританія.
Місцезнаходження. Шмен де Нуізмен
Z.I. де 150 Арпен,
28500 Вернуйє-Франс,
Франція. |