ІНСТРУКЦІЯ для
медичного
застосування
препарату АКТОВЕГІН (ACTOVEGIN®) |
Склад: діюча
речовина: 1 мл
препарату містить
депротеїнізований
гемодериват
із
крові телят,
який
відповідає
40 мг
сухої маси; допоміжні
речовини:
натрію
хлорид, вода
для ін'єкцій. |
Лікарська
форма. Розчин для
ін’єкцій. |
|
Клінічні
характеристики.
Показання.
|
Метаболічні
та
циркуляторні
порушення центральної
нервової системи: -
ішемічний
інсульт; -
залишкові
явища
геморагічного
інсульту; -
черепно-мозкові
травми; -
енцефалопатії
різного
генезу. Діабетична
периферична
полінейропатія. Порушення
периферичного
артеріального
або
венозного
кровообігу, ангіопатії,
у тому числі
діабетичного
генезу. Опіки
1 – 3 ступеня
(хімічні,
термічні,
сонячні,
променеві). Загоєння
ран (виразки
різної
етіології,
трофічні
порушення –
пролежні (Dekubitus),
порушення процесів
загоєння
ран. Радіаційні
ушкодження
шкіри,
слизових оболонок,
радіаційна
нейропатія. Протипоказання.
Гіперчутливість
до
компонентів
препарату. Спосіб застосування та дози. Актовегін застосовують внутрішньовенно (струминно, краплинно), внутрішньоартеріально по 5 - 20 мл на добу. Внутрішньом’язово
вводять
повільно, не
більше ніж 5
мл на добу. Для
внутрішньовенного
введення
препарат
розводять у
розчині 0,9 %
натрію
хлориду або 5 %
розчині
глюкози.
Допускається
кінцева концентрація
Актовегіну -
до 2000 мг сухої
речовини на 250
мл розчину. |
Дозування: а) звичайна
рекомендована
доза: враховуючи
клінічну симптоматику,
спочатку
вводять 5 - 10 мл
внутрішньовенно
або
внутрішньоартеріально,
надалі - по 5 мл
внутрішньовенно
або
повільно
внутрішньом'язово
щодня або декілька
разів на
тиждень; б) дози
залежно від
показань
для застосування: При
тяжких
станах Внутрішньовенно
краплинно
вводять 20 - 50
мл/добу
Актовегіну
протягом
декількох
днів до
досягнення
вираженого
клінічного
ефекту. Стан
середньої
тяжкості
або
загострення
хронічних
захворювань 5 – 20 мл/добу
внутрішньовенно
або
внутрішньом'язово
протягом 14 - 17
днів. Курс
планового
лікування 2 – 5 мл/добу
внутрішньовенно
або
внутрішньом'язово
протягом 4 – 6
тижнів. Кількість
введень - від 1
до 3 разів
залежно від
ступеня
тяжкості. При
діабетичній
полінейропатії:
Лікування розпочинають
з
внутрішньовенного
застосування
препарату в
дозуванні |
Побічні
реакції. Препарат
зазвичай
переноситься
добре. У
поодиноких
випадках можуть
виникати
анафілактоїдні
(алергічні) реакції,
анафілактичний
шок, що
можуть проявлятися:
з боку
імунної
системи -
гіперемія
шкіри,
шкірні
висипання,
свербіж,
кропив’янка,
підвищена
пітливість,
озноб,
набряки
шкіри та/або
слизових
оболонок,
ангіоневротичний
набряк,
припливи
жару,
підвищення температури
тіла; з
боку
травного
тракту -
диспептичні
явища,
включаючи
біль в епігастральній
ділянці,
нудоту,
блювання,
діарею; з
боку
серцево-судинної
системи - біль у
ділянці
серця,
збільшення
частоти серцевих
скорочень
(тахікардія),
задишка,
акроціаноз,
блідість
шкіри,
артеріальна
гіпотензія або
гіпертензія;
з
боку
дихальної
системи -
збільшення
частоти
дихання,
відчуття
стискання у
грудній
клітці,
утруднене
ковтання
та/або
дихання,
біль у горлі,
напад задухи;
з боку
нервової
системи -
головний
біль,
загальна
слабкість,
запаморочення,
втрата
свідомості,
збудження,
тремтіння
(тремор),
парестезія; з
боку
кістково-м’язової
системи - біль у
м’язах
та/або
суглобах,
біль у попереку.
загальні
розлади -
реакції у
місці
введення
ін’єкції. У таких випадках лікування препаратом Актовегін необхідно припинити і застосувати симптоматичну терапію. |
Передозування.
Дотепер
випадки
передозування
препаратом
Актовегін
не відомі. |
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Застосування
препарату
Актовегін
допускається
за життєвими
показаннями. Діти.
Препарат
не
застосовують
дітям. |
Особливості
застосування.
Внутрішньом'язово
бажано
вводити не
більше ніж 5 мл,
оскільки
розчин є
гіпертонічним.
У зв’язку з
можливістю
виникнення
анафілактичних
реакцій
рекомендована
пробна ін’єкція
(2 мл розчину
вводять
внутрішньом'язово
з оцінкою
місцевої і загальної
реакції). Розчин для
ін'єкцій
сумісний з ізотонічним
розчином
натрію хлориду
та
ізотонічним
розчином
глюкози. Актовегін
не
рекомендується
змішувати з іншими
розчинами,
за винятком
вищенаведених.
Розчин для
ін'єкцій має жовтуватий
відтінок,
інтенсивність
якого
залежить
від номера
партії і початкового
матеріалу,
однак колір
розчину не
впливає на
ефективність
і чутливість
до нього. Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
вивчалась, але
слід брати
до уваги
можливі
прояви побічної
дії з боку
нервової
системи (див.
розділ
«Побічні
реакції»). |
|
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Дані
про
взаємодію
Актовегіну
з іншими препаратами
не відомі. |
|
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозорий,
від
безбарвного
до слабо
жовтого кольору
розчин,
практично
вільний від
частинок. Термін
придатності.
5
років. |
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С
в
захищеному
від світла
та
недоступному
для дітей
місці. |
Упаковка.
По 2, 5, 10 мл у
безбарвних
скляних
ампулах. По 25
ампул по 2 мл у
картонній
коробці. По 5
ампул по 5 мл у
картонній
коробці. По 5
ампул по 10 мл у
картонній
коробці. |
Категорія
відпуску. За
рецептом. |