ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАРДІОАРГІНІН-ЗДОРОВ’Я

(CARDIOARGININ-ZDOROVYE)

Склад:

діючі речовини: 1 мл розчину містить аргініну аспарагінату 170 мг, діаргініну сукцинату 140 мг, магнію аспарагінату 40 мг, калію аспарагінату 45 мг;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Різні комбіновані кардіологічні препарати. Код АТС С01Е Х.

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексній терапії хронічної серцевої недостатності, ішемічної хвороби серця (стабільна стенокардія, зумовлена дисфункцією або спазмом судин, безбольова ішемія міокарда), артеріальної гіпертензії, атеросклерозу судин серця та головного мозку, діабетичної ангіопатії, гіперхолестеринемії, раннього періоду реабілітації після інфаркту міокарда та інших соматичних захворювань, при облітеруючому ендартеріїті, порушеннях серцевого ритму, обумовленого дефіцитом калію та магнію в організмі (переважно при шлуночкових аритміях), у тому числі при лікуванні серцевими глікозидами.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Гіперкаліємія, атріовентрикулярна блокада I - II ступеня. Вагітність. Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим внутрішньовенно краплинно або струминно.

Внутрішньовенно краплинно вводять 1 - 2 рази на добу по 5 мл на 100 - 200 мл 5 % розчину глюкози або 0,9 % розчину натрію хлориду зі швидкістю 20 - 30 крапель на хвилину.

Внутрішньовенно струминно вводять повільно (зі швидкістю не більше 5 мл/хв) по 5 мл 1 - 2 рази на добу.

Курс лікування – 5 - 10 діб. Вища добова доза – 10 мл.

Після завершення внутрішньовенного введення препарату за необхідності слід перейти на пероральний прийом препарату в іншій лікарській формі – сироп Кардіоаргінін-Здоров’я.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: рідко – відчуття легкого дискомфорту в шлунку і кишечнику, нудота, блювання, діарея, біль у шлунку, утворення виразок та кровотечі з травного тракту, метеоризм, диспептичні явища, спрага безпосередньо після застосування препарату, які зникають самостійно.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, порушення внутрішньошлуночкової провідності.

З боку нервової системи: м’язова слабкість, гіпорефлексія, дезорієнтація, запаморочення, парестезія, відчуття жару, гіперемія обличчя, пригнічення дихання, судоми, підвищене потовиділення.

З боку шкіри: можливі алергічні реакції (свербіж).

Інші: міастенія, астенія, флебіт, тромбоз вен, диспное.

При швидкому внутрішньовенному введенні – гіперкаліємія, гіпермагніємія, м’язовий гіпотонус, парестезії кінцівок, сповільнення атріовентрикулярної провідності, аритмії, зупинка серця.

Передозування.

Симптоми: артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія, гіпермагнеземія, біль у шлунку, присмак металу у роті, м'язова слабкість, парестезія, м'язова скутість, на електрокардіограмі реєструється підвищення амплітуди зубця Т, зниження амплітуди зубця Р, розширення комплексу QRS. Лікування: симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій, парентеральне введення препаратів кальцію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату в період вагітності та годування груддю не встановлена.

У період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені.

Особливості застосування.

Можливе застосування хворим на цукровий діабет.

У хворих з порушеннями ритму серця, зумовленого дефіцитом калію та магнію, не рекомендується при краплинному введенні препарату застосовувати 0,9 % розчин натрію хлориду.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні аргініну аспартату необхідно враховувати, що сумісне застосування амінофіліну з аргініном може супроводжуватися підвищенням вмісту інсуліну в крові, а сумісне застосування спіронолактону з аргініном – підвищенням рівня калію в крові.

Препарат поліпшує переносимість серцевих глікозидів, посилює ефект лікарських засобів, що стимулюють трофічні процеси в міокарді; запобігає розвитку гіпокаліємії, зумовленої застосуванням салуретиків, кортикостероїдів, серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (необхідно контролювати рівень калію в плазмі).

Препарат знижує чутливість до серцевих глікозидів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кардіо- та ендотелійпротективний метаболічний засіб з антигіпертен-зивними та адаптогенними властивостями. Препарат знижує ішемію міокарда, поліпшує коронарний кровообіг, нормалізує функціональний стан ендотелію коронарних та периферичних судин, володіє антигіпоксичними, мембраностабілізуючими, антиоксидантними та антирадикальними властивостями. При артеріальній гіпертензії сприяє нормалізації артеріального тиску й зменшує загальний периферичний опір судин. Антигіпертензивна дія препарату реалізується завдяки властивостям аргініну як донора оксиду азоту посилювати ендотелійзалежну вазодилатацію, а також завдяки здатності даної амінокислоти регулювати рівень артеріального тиску й підтримувати осмолярність рідких середовищ організму й об'єму крові, включаючись у синтез пептидергічного гормону – аргінінвазопресину. Метаболічна кардіозахисна дія препарату обумовлена здатністю аргініну, аспарагінату й сукцинату активувати процеси енергозабезпечення серцевого м'яза, відновлювати енергетичний потенціал у клітинах, нормалізувати кислотно-лужний баланс та проміжний обмін, а також обмін протеїнів у міокарді, стимулювати синтез амінокислот, аміносахарину та нуклеотидів.

Аспарагінат є внутрішньоклітинним переносником іонів К⁺ й Mg²⁺. Завдяки калію та магнію аспарагінату усувається електролітний дисбаланс в організмі, поліпшується коронарний кровообіг. Іони Мg²⁺ активують Na⁺-K⁺-АТФазу, у зв'язку з чим знижується внутрішньоклітинна концентрація іонів Na⁺ і зростає надходження іонів К⁺ у клітину. При зниженні концентрації іонів Na⁺ усередині клітини відбувається гальмування обміну іонів Na⁺ на іони Са²⁺ у гладких м'язах судин, що призводить до їхньої релаксації. Іони К⁺ стимулюють синтез АТФ, глікогену, білків, ацетилхоліну.

Препарат виявляє адаптогенно-актопротекторний ефект за рахунок субстратної індукції клітинного метаболізму. Аргінін, аспарагінат та сукцинат активують ферментативні процеси циклу Кребса, стимулюють утилізацію жирних кислот і глюкози клітинами при фізичному навантаженні, виявляють позитивний ефект на аеробні процеси енергозабезпечення клітини, зменшують молочнокислий ацидоз. Завдяки зазначеним ефектам препарат прискорює процес адаптації в умовах гіпоксії, підвищує працездатність, знижує гостру стомлюваність.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, злегка жовтуватий розчин.

Несумісність.

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Не охолоджувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 5 або № 10 у коробці; № 5 або № 5 × 2 у блістері в коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Місцезнаходження.

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22