для
медичного
застосування
препарату
ГРИПОЦИТРОН
РИНІС
Склад лікарського
засобу:
діючі
речовини: диметиндену
малеат; фенілефрину
гідрохлорид;
1 мл
препарату
містить: диметиндену
малеату
0,25 мг, фенілефрину
гідрохлориду
у
перерахуванні
на фенілефрин
2,5 мг;
допоміжні
речовини: кислота
лимонна,
моногідрат;
натрію гідрофосфат
безводний;
сорбіт
(Е 420); бензалконію
хлорид; олія
м'яти
перцевої;
вода очищена.
Лікарська
форма. Спрей
назальний.
Прозорий
розчин від
безбарвного
до злегка
жовтуватого
кольору зі
специфічним
запахом.
Допускається
опалесценція.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна,
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові
засоби для
місцевого
застосування
при
захворюваннях
носа. Код АТС R01A
B01.
Грипоцитрон РИНІС – комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.
Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.
Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, вибірково стимулює альфа-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.
Диметинден –
антагоніст гістамінових
Н1-рецепторів
— чинить протиалергічну
дію.
Ефективний
при
застосуванні
в низьких
дозах, добре
переноситься.
Грипоцитрон РИНІС застосовується місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.
При випадковому пероральному всмоктуванні біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38%, період напіввиведення - близько 2,5 години.
Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально в розчині становить близько 70%, період напіввиведення - близько 6 годин.
Показання
для
застосування.
Симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонний (сінна гарячка) та несезонний алергічний риніт, гострі та хронічні синусити, вазомоторні риніти. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.
Підготовка до хірургічного втручання в ділянці носа і усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Препарат через вміст фенілефрину, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.
Препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Особливі
застереження.
Дітям віком до 6 років необхідно застосовувати інші форми випуску препарату (краплі назальні). Грипоцитрон РИНІС не слід застосовувати довше 1 тижня. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію й ефект “рикошету” (медикаментозний риніт).
Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо в дітей і осіб літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, із захворюваннями щитовидної залози та хворим на закритокутову глаукому.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Препарат
не
призначають
у період вагітності.
Жінкам,
які годують
груддю,
препарат не
призначають.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не впливає.
Діти. Препарат
протипоказаний
дітям віком
до 6 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
Дорослі та діти віком від 6 років.
По 1-2 вприскування в кожний носовий хід 3-4 рази на добу.
Розпилювач слід тримати вертикально, розпилювачем доверху. Тримаючи голову прямо, вставляють наконечник у носовий хід, 1 раз коротким різким рухом стискують розпилювач і, витягнувши його з носа, розтискують. Під час вприскування рекомендується злегка вдихнути через ніс.
Термін
лікування не
повинен
перевищувати
7 днів і
залежить від
гостроти
захворювання.
Передозування.
При випадковому застосуванні препарату маленькими дітьми не зафіксовано будь-яких серйозних побічних ефектів.
Більшість випадків асимптоматичні, дуже рідко повідомлялося про відчуття втомленості, біль у шлунку, слабко виражену тахікардію, підвищення артеріального тиску, збудженість, безсоння, блідість шкірних покривів.
Лікування. Застосування активованого вугілля, можливо - проносних засобів у дітей молодшого віку (промивання шлунка не потребується); дорослим і дітям старшого віку призначають велику кількість рідини для пиття.
Побічні
ефекти.
Зазвичай препарат добре переноситься.
В окремих випадках можливі слабко виражені та тимчасові місцеві реакції з боку слизової оболонки носа (відчуття печіння або сухості).
Дуже
рідко: розвиток
алергічних
реакцій
(зокрема
місцеві з боку
шкіри,
свербіж тіла,
набряк повік,
обличчя,
загальна
слабкість).
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.
Судинозвужувальні засоби слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та антигіпертензивні препарати, такі як β-адреноблокатори.
Термін
придатності. 3
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Спрей
назальний по
15 мл у
флаконі в
коробці, по 15 мл у
балоні в
коробці.
Категорія
відпуску.
Без рецепта.