ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
МІЛДРОНАТ®
GX
(MILDRONATE®
GX)
Склад:
діюча
речовина: мельдонію
фосфат;
1
таблетка
містить
мельдонію
фосфат (в
перерахунку
на мельдоній)
500 мг;
допоміжні
речовини:
маніт (E 421)
Лікарська
форма. Таблетки.
Фармакoтерапевтична
група.
Інші
кардіологічні
препарати.
Антиішемічний
засіб
метаболічної
дії. Код АТС C01E B.
Клінічні
характеристики.
Показання.
- У комплексній
терапії
ішемічної
хвороби серця
(стенокардія
- у
комплексній
терапії
хронічних
порушень
кровопостачання
мозку
(інсульт і
цереброваскулярна
недостатність);
- захворювання
периферичних
артерій (ЗПА);
-
зниження
працездатності
-
синдром
абстиненції
при
хронічному
алкоголізмі
(у комбінації
зі
специфічною
терапією
алкоголізму).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до мельдонію
або до
будь-якої з допоміжних
речовин
препарату.
Підвищення
внутрішньочерепного
тиску (при
порушенні
венозного
відтоку
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовують
внутрішньо.
Серцево-судинні
захворювання. У складі
комплексної
терапії по 500
мг -
Курс
лікування – 4 - 6
тижнів.
Кардіалгія
на фоні
дисгормональної
дистрофії
міокарда - по 500
мг на добу.
Курс
лікування - 12
днів.
Порушення
кровообігу
головного
мозку. Під
час терапії
після
усунення
гострих порушень
- по 500
мг -
Загальний
курс
лікування - 4 - 6
тижнів.
Повторні
курси
(зазвичай 2 - 3
рази на рік)
можливі
після
консультації
з лікарем.
Захворювання
периферичних
артерій. Застосовують
по 500 мг 2 рази на
добу.
Розумові
та фізичні
перевантаження
(у тому числі
у
спортсменів). Дорослим
-
За
необхідності
лікування
повторюють
через 2-3 тижні.
Спортсменам
- по 500 мг
Синдром
абстиненції
при
хронічному
алкоголізмі.
Застосовують
по 500 мг 4 рази на
добу. Курс
лікування – 7 - 10
днів.
Максимальна
добова доза
становить 2000
мг.
Побічні
реакції.
Рідко
- алергічні
реакції
(почервоніння
Передозування.
Випадки
передозування
Мілдронату® GX
невідомі.
Препарат
малотоксичний
і не
спричиняє
побічних
ефектів
Застосування
в період
вагітності
або годування
груддю.
Безпека
застосування
препарату
під час вагітності
не доведена.
Щоб уникнути
можливого
несприятливого
впливу на
плід
Діти.
Немає
достатніх
даних щодо
застосування
Мілдронату® GX для лікування
дітей.
Особливості
застосування.
Пацієнтам
з хронічними
захворюваннями
печінки і
нирок при
тривалому
застосуванні
препарату
слід бути
обережними.
Через
можливий
розвиток
збуджуючого
ефекту
препарат
рекомендується
застосовувати
у першій
половині дня.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Немає
даних про
несприятливу
дію Мілдронату®
GX на
швидкість
реакції.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Препарат
можна
поєднувати з
антиангінальними
засобами
Підсилює
дію
коронародилатуючих
засобів
Зважаючи
на можливий
розвиток
помірної тахікардії
та
артеріальної
гіпотензії
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Мілдронат® GX
(мельдоній) -
структурний
аналог γ
бутиробетаїну
- речовини
Фармакокінетика.
Після
прийому
внутрішньо
препарат
швидко
всмоктується.
Біодоступність
становить 78%. Максимальна
концентрація
у плазмі
крові досягається
через 1-2
години після
прийому внутрішньо.
Метаболізується
в організмі головним
чином у
печінці з
формуванням
двох
основних
метаболітів
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: білі
двоопуклі
таблетки
Термін
придатності.
3 роки.
Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі не
вище 25°
С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 6
таблеток у
блістері з
фольги
алюмінієвої.
По 5 або
по 10
блістерів в
картонній
коробці.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
АТ
«Гріндекс»
Місцезнаходження.
Вул.
Крустпілс