для
медичного
застосування
препарату
ПЕКТОЛВАН®
Ц
(PECTOLVAN C)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: амброксолу
гідрохлорид,
карбоцистеїн;
5 мл
сиропу
містить
амброксолу
гідрохлориду
у
перерахуванні
на 100 % речовину -
15 мг, карбоцистеїну
у
перерахуванні
на 100 % речовину
– 100 мг;
допоміжні
речовини: глюкози
моногідрат;
сорбіт (Е 420);
пропіленгліколь;
гліцерин;
меглюмін;
динатрію
едетат; кислота
лимонна,
моногідрат;
натрію бензоат
(Е 211); аспартам
(Е 951);
ароматизатор
харчовий «Полуниця
653 (665)»; понсо 4R (E 124);
вода очищена.
Лікарська
форма. Сироп.
Прозора
в’язка
рідина
рожевого
кольору зі
смаком
полуниці.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ
“Фармак”.
Україна,
Фармакотерапевтична
група. Муколітичні
засоби.
Комбінації.
Код АТС R05C B10.
Пектолван®
Ц -
комбінований
муколітичний
і відхаркувальний
засіб, що
містить
амброксолу
гідрохлорид
і
карбоцистеїн.
Карбоцистеїн
шляхом
розриву
дисульфідних
зв’язків
глікопротеїнів
сприяє
розрідженню
надмірно
в’язкого секрету
бронхів, що
сприяє
виведенню
мокротиння.
Після
прийому
амброксол
практично
повністю
абсорбується
у травному
тракті, добре
проникає в
тканини
легенів.
Абсолютна
біодоступність
при
пероральному
прийомі становить
70-80 %.
Максимальна
концентрація
в плазмі крові
досягається
приблизно
через 2
години після
прийому
внутрішньо.
Період
напіввиведення
становить 7-12
годин. Виводиться,
головним
чином, із
сечею (до 90 %). Проникає
крізь
гематоенцефалічний
бар’єр у
грудне молоко,
не
акумулюється.
При прийомі
внутрішньо
карбоцистеїн
швидко
всмоктується.
Пік
концентрації
активної
речовини в
плазмі крові
досягається
через 2
години.
Біодоступність
низька -
менше 10 %
введеної
дози
(внаслідок
інтенсивного
метаболізму
в шлунково-кишковому
тракті та
ефекту
першого
проходження
через
печінку).
Карбоцистеїн
екскретується
практично
повністю у
вигляді неактивних
метаболітів
(неорганічних
сульфатів,
діацетилцистину)
із сечею.
Лише невелика
кількість
виділяється
у
незміненому
стані з
калом. Може
проникати
крізь
плацентарний
бар’єр і
накопичуватися
в
амніотичній
рідині.
Показання для застосування.
Гострі та
хронічні
захворювання
дихальних
шляхів, які
супроводжуються
утворенням
секрету, що
важко
виділяється:
-
хронічне
обструктивне
захворювання
легень;
-
пневмонія;
-
бронхіальна
астма з
важким
відходженням
мокротиння;
-
бронхоектатична
хвороба;
-
респіраторний
дистрес-синдром;
-
лікування
ускладнень
після
оперативних втручань
на легенях;
-
при
догляді за
трахеостомою,
до і після
бронхоскопії.
Запальні
захворювання
середнього
вуха та
придаткових пазух
носа.
Протипоказання. Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
пептична
виразка
шлунка або
дванадцятипалої
кишки, І
триместр
вагітності,
судоми,
хронічний гломерулонефрит
у період
загострення.
Особливі
застереження.
Пектолван®
Ц містить
сорбіт, тому
пацієнтам із
рідкісною
спадковою
непереносимістю
фруктози не
слід
приймати цей
препарат.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Не
застосовувати
препарат у І
триместрі вагітності.
Застосування
у ІІ-ІІІ
триместрі
вагітності можливе
лише у тих
випадках,
коли
передбачувана
користь для
матері
перевищує
потенційний
ризик для
плода. Бажано
утриматися від
застосування
препарату в
період годування
груддю
(препарат
здатен
проникати в грудне
молоко).
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами. Не
впливає.
Діти. Препарат
може
призначатися
дітям старше
1 місяця.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовують
внутрішньо.
Дорослим
та дітям старше
12 років – 10 мл (2
дозувальні
ложки) 3 рази
на добу.
Дітям
віком від 7 до 12
років – по 5 мл (1
дозувальна
ложка) 2-3 рази
на добу, від 2
до 6 років – по 2,5
мл (1/2 дозувальної
ложки) 2-3 рази
на добу, від 1
місяця до 2
років – по 2,5
мл
(1/2
дозувальної
ложки) 2 рази
на добу.
Тривалість
лікування, як
правило, не
повинна
перевищувати
8 - 10 днів.
Передозування.
У випадку
перевищення
дози можуть
відмічатися
нудота і
блювання.
Лікування:
симптоматична
та
підтримуюча
терапія.
Побічні
ефекти.
Препарат
зазвичай
добре
переноситься
хворими,
рідко
спостерігається
загальна слабкість,
шкірні
висипання.
При
тривалому застосуванні
можуть
виникати
порушення:
з
боку травної
системи:
гастралгія,
нудота,
блювання,
діарея, печія,
у поодиноких
випадках
може
виникнути
шлунково-кишкова
кровотеча;
з
боку імунної
системи:
висипання,
кропив’янка,
ангіоневротичний
набряк,
анафілактичні
реакції; дуже
рідко - тяжкі
ураження
шкіри, такі
як синдром Стівенса-Джонсона
та синдром
Лайєлла;
інші:
відчуття
серцебиття,
запаморочення,
головний
біль.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Препарат
підвищує
ефективність
терапії глюкокортикостероїдами
і
антибактеріальними
засобами при
запальних
захворюваннях
верхніх і
нижніх
дихальних
шляхів. Не рекомендується
застосовувати
одночасно з
антибіотиками
тетрациклінового
ряду (за
винятком
доксицикліну);
інтервал між
їхнім
застосуванням
повинен
становити не
менше 2 годин.
Одночасне
застосування
з протикашльовими
препаратами
(наприклад,
кодеїном) не
рекомендується
через
можливе
накопичення
секрету в
дихальних
шляхах при
пригніченні кашльового
рефлексу.
Термін
придатності. 1 рік
6 місяців.
Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання. Зберігати
в сухому,
захищеному
від світла та
недоступному
для дітей
місці при
температурі
від 15 °С до 25 °С.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі.
По 1 флакону
разом з
дозувальною
ложкою, вкладеному
в пачку.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.