для
медичного
застосування
препарату
ЕССОБЕЛ
(ESSOBEL)
Склад:
діюча
речовина: escitalopram;
1 таблетка
містить
есциталопраму
оксалату,
еквівалентно
есциталопраму
10 мг або 20 мг;
допоміжні
речовини: коповідон,
лактози
моногідрат,
крохмаль кукурудзяний,
целюлоза
мікрокристалічна,
натрію
кроскармелоза,
магнію
стеарат,
покриття Sepifilm LP 770:
гідроксипропілметилцелюлоза,
целюлоза мікрокристалічна,
кислота
стеаринова,
титану
діоксид (Е 171).
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Фармакотерапевтична
група.
Антидепресанти.
Код АТС N06A B10.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Лікування
великих
депресивних
епізодів, панічних
розладів з
або без
агорафобії,
соціальних
тривожних
розладів
(соціальна фобія),
генералізованих
тривожних
розладів,
обсесивно-компульсивних
розладів.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
есциталопраму
або до інших
компонентів
препарату.
Одночасне
лікування
інгібіторами
МАО або пімозидом.
Період
вагітності і
годування
груддю.
Дитячий вік
до 18 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Ессобел
застосовують
дорослим
внутрішньо 1
раз на добу
незалежно
від прийому
їжі.
Великий
депресивний
епізод
Звичайно
призначають
10 мг 1 раз на
добу. Залежно
від
індивідуальної
чутливості
пацієнта
добова доза
може бути
збільшена до
20 мг.
Антидепресивний
ефект
звичайно
настає через
2-4 тижні. Після
зникнення
симптомів лікування
необхідно
продовжувати
звичайно
протягом 6
міс з метою
зміцнення
ефекту.
Панічні
розлади з
агорафобією
або без неї
Протягом
першого
тижня
рекомендується
початкова
доза 5 мг на
добу, після
чого дозу
можна збільшити
до 10 мг на добу.
Доза може
бути в подальшому
збільшена до
20 мг на добу,
залежно від
індивідуальної
чутливості
пацієнта.
Максимальний
ефект при
лікуванні
панічних
розладів
досягається
через 3
місяці. Термін
лікування
становить
декілька
місяців і
залежить від
тяжкості
захворювання.
Соціальні
тривожні
розлади
(соціальна фобія)
Звичайно
призначають
10 мг 1 раз на
добу. Залежно
від
індивідуальної
чутливості
пацієнта
рекомендується
підвищити
дозу до 20 мг на
добу.
Полегшення
симптомів, як
правило,
відбувається
через 2-4 тижні
лікування.
Рекомендується
продовжити
лікування
протягом 3
місяців.
Довготривале
лікування
протягом 6
місяців
призначають
з метою
запобігання
рецидиву,
враховуючи
індивідуальні
прояви захворювання;
регулярно
оцінюють
ефективність
лікування.
Генералізовані
тривожні
розлади
Звичайно
призначають
10 мг 1 раз на
добу. Залежно
від
індивідуальної
чутливості
доза може
бути
збільшена
максимум до 20
мг на добу.
Рекомендується
продовжити
лікування протягом
3 місяців.
Довготривале
лікування протягом
6 місяців
призначається
з метою запобігання
рецидиву,
враховуючи
індивідуальні
прояви
захворювання;
регулярно оцінюється
ефективність
лікування.
Обсесивно-компульсивні
розлади (ОКР)
Звичайно
призначають
10 мг 1 раз на
добу. Залежно
від
індивідуальної
чутливості
доза може
бути
збільшена до
20 мг на добу.
ОКР –
хронічне
захворювання,
лікування
має тривати
достатній
період для забезпечення
повного
зникнення
симптомів,
який може
становити
кілька
місяців або навіть
більше.
Пацієнти
літнього
віку (старше 65
років)
Початкова
доза повинна
становити
половину
звичайної
рекомендованої
дози. Рекомендована
добова доза
для літніх
людей дорівнює
5 мг. Залежно
від
індивідуальної
чутливості
та тяжкості
депресії
добова доза може
бути
збільшена до
максимальної
– 10 мг на добу.
Ниркова
недостатність
У разі
наявності
ниркової
недостатності
легкого та
помірного
ступеня
обмежень немає.
З
обережністю
необхідно
застосовувати
препарат
пацієнтам з
тяжкою
нирковою недостатністю
(кліренс
креатиніну < 30
мл/хв).
Зниження
функції
печінки
Рекомендована
початкова
доза
протягом перших
двох тижнів
лікування
становить 5
мг на добу.
Залежно від
індивідуальної
реакції
пацієнта
доза може
бути
збільшена до
10 мг на добу.
Знижена
активність
цитохрому
ізоферменту
CYP2C19
Для
пацієнтів зі
слабкою
активністю
ізоферменту
CYP2C19
рекомендована
початкова
доза протягом
перших двох
тижнів
лікування
становить 5
мг на добу.
Залежно від
індивідуальної
реакції
пацієнта
доза може
бути збільшена
до 10 мг на добу.
Припинення
лікування
При