ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
лікарського
засобу
ІНГАЛІПТ-Н
Склад:
діючі
речовини: стрептоцид
розчинний,
норсульфазол
натрію;
1 балон
містить
стрептоциду
розчинного
допоміжні
речовини: тимол,
олія м’яти
перцевої,
олія
евкаліптова,
гліцерин,
етанол 96%, полісорбат
80, сахароза,
вода очищена.
Лікарська
форма. Спрей для
інгаляцій.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
рідина від ясно-жовтого
до
темно-жовтого
кольору зі
специфічним
запахом.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби, що
діють на
респіраторну
систему. Препарати,
що
застосовують
при
захворюваннях
горла.
Антисептики.
Різні
антисептики.
Код АТХ R02A А20.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Інгаліпт-Н
чинить
антибактеріальну
та протизапальну
дію, а також
охолоджувальну
та відволікаючу
дію.
Поєднання
вказаних
фармакологічних
властивостей
забезпечує
комплексну
патогенетичну
терапію
запальних
захворювань
верхніх
дихальних
шляхів і слизової
оболонки
ротової
порожнини. Інгаліпт-Н
не чинить ульцерогенної
та
загальнотоксичної
дії на організм.
Фармакокінетика.
Інгаліпт-Н
призначений
для
місцевого
інгаляційного
застосування
і створює
терапевтичну
концентрацію
головним
чином в осередку
запалення. В системний
кровотік частково
всмоктуються
сульфаніламіди
(стрептоцид
розчинний і норсульфазол
натрію), які
зворотно
зв’язуються
з білками
крові:
стрептоцид
розчинний на
12-14 %,
норсульфазол
натрію – на 55 %. У
процесі
біотрансформації
утворюються ацетильовані
форми
сульфаніламідів,
у вигляді яких
вони
виводяться
нирками.
Період
напіввиведення
стрептоциду
розчинного
становить 10
годин,
норсульфазолу
натрію – 1,2 години.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Місцеве
лікування
інфекційно-запальних
захворювань
ЛОР-органів і
слизової
оболонки
порожнини
рота
(тонзиліт,
фарингіт,
ларингіт,
афтозний і
виразковий
стоматити).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до компонентів
препарату,
наявність в
анамнезі
тяжких
токсико-алергічних
реакцій на сульфаніламіди.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Якщо
Ви приймаєте
будь-які інші
лікарські засоби,
обов’язково
проконсультуйтеся
з лікарем
щодо можливості
подальшого
застосування
препарату!
Можливе
послаблення
протимікробної
дії препарату
при
одночасному
застосуванні
з
препаратами
– похідними
параамінобензойної
кислоти (новокаїн,
анестезин,
дикаїн).
Особливості
застосування.
Перед
застосуванням
препарату
особам зі схильністю
до алергії
слід проконсультуватися
з
лікарем!
Без
консультації
лікаря не
застосовуйте
препарат
понад
встановлений
термін!
Обов’язково
повідомити
лікарю про
попередню
реакцію на
прийом препаратів
цієї групи.
Не
допускати
попадання
препарату в
очі.
Перед
першим
застосуванням
зробити не
більше 7
натискань на насадку
до появи
дисперсного
струменя.
Дозволяється
при відсутності
струменя
повторити
дії ще раз.
Перед
застосуванням
препарату
рекомендується
прополоскати порожнину
рота
теплою
кип'яченою
водою. З
уражених
ділянок
порожнини
рота
(виразки, ерозії)
за допомогою
стерильних
тампонів видалити
некротичний
наліт.
Після
зрошування
порожнини
рота
препаратом слід
утримуватися
від прийому
їжі впродовж
15-30 хв.
Після
застосування
препарату
зняти
горловий
розпилювач
зі штоку і
промити його
теплою водою.
Закрити
балон
захисним
ковпачком,
щоб запобігти
його
забрудненню.
При
застосуванні
препарату
дітям слід
враховувати,
що
однократна
доза
препарату,
яка розпилюється
за 1-2 розпилення,
містить 0,0076-0,0152 мл
етанолу (96 %), що
становить на
однократний
прийом: для
дітей віком 3-5
років (маса
тіла 15-
Оскільки
підзвітний
лікарський
засіб містить
сахарозу,
пацієнтам з
рідкісною спадковою
непереносимістю
фруктози,
синдром
глюкозо-галактозної
мальабсорбції
чи
недостатністю
сахарози-ізомальтози не слід
застосовувати
цей препарат.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Застосування
препарату у
період
вагітності або
годування
груддю можливе
під
контролем
лікаря,
зваживши співвідношення
користь/ризик
і суворо
дотримуючись
режиму
дозування
препарату.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
Препарат не
впливає на здатність
керувати
транспортними
засобами і
механізмами, однак
водіям
автотранспорту
слід враховувати
можливе
спотворення
результатів дослідження
на алкоголь.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовувати
дорослим і
дітям віком
від 3 років
місцево на
слизові
оболонки
порожнини рота
і носоглотки
шляхом
зрошування.
Дорослим
зрошування
проводити 3-4
рази на добу.
Дітям віком
від 3 років
зрошування
проводити 1-2
рази на добу,
якщо немає
особливих
вказівок
лікаря.
Тривалість
застосування
препарату
залежить від
перебігу
захворювання
і зазвичай
становить 3-10
діб.
Частота
і тривалість
застосування
встановлюються
індивідуально
лікарем і
залежать від
тяжкості
захворювання!
Правила
користування
балоном.
1. Зняти
захисний
ковпачок з
балона.
2. На
балон надіти
насадку
горлову
(розпилювач),
яка
додається,
переконавшись
попередньо у
її чистоті.
3. Кілька
разів
струснути балон
і провести не
більше 7
натискань на
насадку до
появи
дисперсного
струменя.
Дозволяється
при
відсутності
струменя
повторити дії
ще раз.
4. Вільний
край
розпилювача
ввести у
порожнину
рота і, утримуючи
балон
вертикально,
натиснути на
головку розпилювача.
За один сеанс
інгаляції
здійснювати
2-3 розпилення
Інгаліпту-Н.
5. Закінчивши
зрошування,
зняти
розпилювач зі
штока балона
і закрити
балон
захисним
ковпачком,
щоб запобігти
його
забрудненню.
6. Розпилювач
слід тримати
у чистоті, після
застосування
препарату промити
його теплою
водою з
подальшим
висушуванням
у теплому
місці.
Діти.
Препарат не
застосовувати
дітям віком
до 3 років. З
обережністю
застосовувати
дітям віком від
3 років у
зв’язку з
можливістю
розвитку рефлекторного
бронхоспазму,
зумовленого
вмістом ефірних
олій
евкаліптової
і м’яти
перцевої.
Лікування
дітей слід
проводити
під наглядом
лікаря.
Передозування.
Випадки
передозування
не описані.
Можливе
посилення
побічних
ефектів.
Лікування:
відміна
препарату,
полоскання порожнини
рота теплою
кип'яченою
водою.
Терапія симптоматична.
Побічні
реакції.
Алергічні
реакції, у
тому числі
висипання на
шкірі,
свербіж,
набряк у
місцях
контакту,
ангіоневротичний
набряк,
бронхоспазм,
кропив’янка.
Препарат, як
правило,
переноситься
добре, але в
окремих випадках
можливі:
З
боку імунної
системи:
алергічні
реакції,
включаючи
ангіоневротичний
набряк,
бронхоспазм.
З
боку шкіри:
висипи,
свербіж,
кропив’янка,
набряк у місці
контакту.
З
боку травної
системи:
нудота,
блювання,
місцеві
ефекти
(печіння у
роті, клубок у
горлі або
першіння).
Інші:
загальна
слабкість,
утруднення
дихання.
У
разі
виявлення
будь-яких
небажаних
явищ або
незвичних
реакцій слід
порадитися з
лікарем щодо
подальшого
застосування
препарату.
Термін
придатності. 2 роки.
Забороняється
користуватися
препаратом
після закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25°С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці, подалі
від вогню.
Упаковка.
По
Категорія
відпуску.
Без
рецепта.
Виробник.
ТОВ
«Мікрофарм».
Україна,
Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.
ТОВ
«Мікрофарм».
Україна,