ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ДІАЗОЛІН®
(DIAZOLINE®)
Склад
лікарського
засобу:
діюча речовина: mebhydrolin;
1 таблетка
містить
мебгідроліну
у
перерахуванні
на 100 % речовину 50
мг (
допоміжні
речовини: лактози
моногідрат,
крохмаль
картопляний,
повідон, цукроза,
кальцію
стеарат.
Лікарська
форма. Таблетки.
Таблетки
круглої
форми з
плоскою
поверхнею з
рискою та
фаскою,
білого або
майже білого
кольору.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ «Фармак».
Україна,
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код ATC R06A X15.
Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-рецепторів гістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м'язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. На відміну від антигістамінних препаратів першого покоління (димедрол, супрастин) має менш виражений седативний та снодійний ефект. Має слабко виражені м-холіноблокуючі та анестезуючі властивості.
Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається в межах 40-60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хвилин, максимальна дія спостерігається через 1-2 години. Тривалість ефекту може досягати 2 діб. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, метаболізується у печінці шляхом метилування, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.
Показання
для
застосування.
Профілактика
і лікування
сезонного та алергічного
риніту,
полінозу,
кропив'янки, харчової
та
медикаментозної
алергії, дерматозів,
що
супроводжуються
свербежем шкіри
(екзема,
нейродерміт).
Протипоказання.
Гіперчутливість
до
компонентів
препарату.
Виразкова
хвороба
шлунка та
дванадцятипалої
кишки у
період
загострення,
запальні
захворювання
травного
тракту,
пілоростеноз,
гіперплазія
передміхурової
залози, закритокутова
глаукома,
епілепсія,
порушення серцевого
ритму (маючи
ваголітичну
дію, може
покращувати
AV-провідність
та
сприяти розвитку
надшлуночкових
аритмій).
Особливі
застереження.
Діазолінâ з
обережністю
призначати
при тяжкій
печінковій
та/або
нирковій недостатності
(можлива
корекція
дози та
збільшення
інтервалів
між
прийомами).
Під час
лікування
Діазоліномâ вживання
алкогольних
напоїв не
рекомендується.
Застосування
у
період
вагітності
або
годування
груддю.
У період
вагітності або
годування
груддю протипоказане застосування
препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
При застосуванні препарату не рекомендується керувати автотранспортом і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги.
Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Діазолінâ
призначати
внутрішньо,
після їди,
дорослим та
дітям віком
від 12 років по
100-200 мг 1-2 рази на добу.
Максимальні
дози для
дорослих:
разова – 300 мг,
добова – 600 мг.
Дітям віком 5-12 років – по 50 мг 1-3 рази на добу; дітям віком 3-5 років – по 25-50 мг 1-3 рази на добу.
Тривалість
лікування
визначає
лікар залежно
від характеру
захворювання,
клінічного
ефекту та
переносимості
препарату.
Передозування.
При
передозуванні
препарату
підвищується
ризик
виникнення
побічних
реакцій, що описані у
відповідному
розділі. У
такому
випадку
препарат
відмінити,
при
необхідності
здійснити
заходи
загальної
детоксикації
(промивання
шлунка,
форсований
діурез), симптоматичну
терапію.
Побічні
ефекти.
З боку
травної
системи: Діазолінâ може
подразнювати
слизові
оболонки
шлунково-кишкового
тракту, що
іноді
проявляється
диспептичними
явищами
(печія,
нудота, біль
в
епігастральній
ділянці).
З боку
нервової
системи: запаморочення,
парестезії,
підвищена втомлюваність,
сонливість,
нечіткість
зорового
сприйняття,
сповільнення
швидкості
реакцій,
тремор,
тривожність
(вночі),
дратівливість.
Інші:
сухість у
роті,
порушення
сечовипускання,
алергічні
реакції.
Вкрай рідко
можливе
виникнення
гранулоцитопенії
та агранулоцитозу.
У
дітей іноді
спостерігаються
парадоксальні
реакції:
підвищене
збудження,
тремор, порушення
сну.
У
поодиноких
випадках у
постреєстраційному
періоді відзначалися
наступні
побічні
реакції:
головний
біль, свербіж,
висипання,
кропив’янка,
набряк Квінке.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Діазолінâ
потенціює
дію
снодійних,
седативних
та інших
препаратів,
що
пригнічують
центральну
нервову
систему, а
також
алкоголю.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
в оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у
блістері. По 1 або 2 блістери у пачці.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.