І Н С Т
Р У К Ц І Я
для
медичного
застосування
препарату
ЕСПУМІЗАНâ L
(ESPUMISANÒ L)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: 1 мл
крапель
оральних,
емульсії (25
крапель) містить
симетикону 40
мг;
допоміжні
речовини: поліетиленгліколю
стеарат; гліцеролу
моностеарат;
карбомери;
банановий
ароматизатор*; калію
ацесульфам; сорбіту
розчин, що не
кристалізується
(Е 420); натрію
хлорид; натрію
цитрат; натрію
гідроксид; кислота
сорбінова; вода
очищена
* містить
смакові
речовини,
ідентичні
натуральним, та пропіленгліколь.
Лікарська
форма. Краплі
оральні,
емульсія.
Низьков’язка
емульсія молочно-білого
кольору.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
БЕРЛІН-ХЕМІ
АГ.
Глінікер
Вег 125, 12489, Берлін,
Німеччина.
BERLIN-CHEMIE AG .
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Фармакотерапевтична
група. Засоби, що
впливають на
травний
тракт та метаболізм.
Засоби, що
застосовуються
при
функціональних
розладах шлунково-кишкового
тракту.
Код АТС
А03A X13.
Симетикон – це
стабільний
поверхнево-активний
полідиметилсилоксан.
Він змінює
поверхневий
натяг
пухирців газу,
що містяться
у харчовій
кашиці, у
результаті
чого вони
розпадаються.
Гази, які при
цьому
звільнюються,
можуть потім
всмоктуватись
кишковою
стінкою, а
також
виводитись назовні.
Дія
симетикону
має чисто
фізичний характер,
у хімічних
реакціях він
участі не бере
і є інертним
у
фармакологічному
та
фізіологічному
відношеннях.
Показання
для
застосування.
Для
симптоматичного
лікування порушень
з боку
травного
тракту,
пов’язаних із
накопиченням
газів,
наприклад,
при метеоризмі,
при коліках у
немовлят.
Як
допоміжний
засіб при діагностичних
дослідженнях
черевної
порожнини,
таких як
рентгенологічні
дослідження,
ультразвукова
діагностика
та підготовка
до гастродуоденоскопії.
Як
піногасник
при
інтоксикаціях
поверхнево-активними
речовинами
(пральними
порошками
або іншими
миючими
засобами).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
симетикону
або до інших
компонентів
препарату,
повна кишкова
непрохідність.
Особливі
застереження.
Еспумізан
L слід
використовувати
з обережністю
у пацієнтів з
обструктивними
захворюваннями
шлунково-кишкового
тракту.
При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.
Цей лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати при рідкісній спадковій патології – непереносимості фруктози.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Застережень
немає.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат
можна застосовувати
у
педіатричній
практиці.
Спосіб
застосування
та дози.
25 крапель
відповідають
1 мл емульсії.
При
розладах з
боку
травного
тракту, спричинених
підвищеним
накопиченням
газів наприклад,
при
метеоризмі,
при коліках у
немовлят:
Вік |
Дозування у
краплях (мл) |
Частота
застосування |
|
Діти
до 1 року |
25
крапель (1 мл) додати
у пляшку з
дитячим
харчуванням
при кожному
годуванні або
за
допомогою
маленької
ложки, давати
до або після
годування
груддю |
||
Діти
віком від 1-6
років |
25
крапель (1 мл) |
3-5
раз на добу |
|
Діти
віком від 6-14
років |
25-50
крапель (1-2 мл) |
3-5
раз на добу |
|
Діти
віком від 14
років і
дорослі |
50
капель (2 мл) |
3-5
раз на добу |
|
Для
підготовки
до
діагностичних
досліджень
черевної
порожнини
Рентгенологічні
дослідження,
ультразвукова
діагностика |
|
За
добу до
проведення
дослідження |
Вранці
у день
дослідження |
По 2 мл 3
рази на добу
(по 50 крапель 3
рази на добу) |
2 мл (50
крапель) |
У
якості
добавки до
суспензій
контрастних
речовин |
|
4-8 мл
(100-200 крапель) на 1
літр
суспензії
контрастної
речовини
для отримання
зображення
з подвійним
контрастуванням |
|
Для
підготовки
до гастродуоденоскопії |
|
Перед
проведенням
ендоскопії застосовувати
4-8 мл (100-200
крапель)
Еспумізанâ L. Під
час
ендоскопії
можна, у випадку
необхідності,
ввести
кілька
мілілітрів
емульсії
через канал
ендоскопа
для
усунення
пухирів газу,
що спричиняє
перешкоди
при
дослідженні. |
Як
антидот при
отруєннях поверхнево-активними
речовинами
(залежно від
тяжкості
отруєння)
Вік |
Дозування |
Діти |
2,5-10 мл
(від 65 крапель
до 1/3 вмісту
флакона) |
Дорослі |
10-20 мл (від 1/3
до 2/3 вмісту
флакона) |
Еспумізанâ L
можна
застосовувати
також у
післяопераційному
періоді.
Перед застосуванням вміст флакона треба добре збовтувати. Для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз. Препарат приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном.
Тривалість
лікування
залежить від
наявності
скарг та
вирішується
лікарем
індивідуально.
При
необхідності
Еспумізанâ L
можна
застосовувати
протягом
тривалого часу.
При повторному виникненні порушень з боку травного тракту та/або у випадку їх тривалого характеру слід провести клінічне обстеження.
Передозування.
До цього
часу випадки
передозування
невідомі.
Оскільки
симетикон у
хімічному та
фізіологічному
відношенні
інертний, то
інтоксикація
практично
виключена. У
разі
застосування
доз більших,
ніж
рекомендовано,
слід
звернутися
до лікаря.
Побічні
ефекти.
В окремих
випадках при
застосуванні
Еспумізануâ L
спостерігалися
шкірні
реакції
гіперчутливості,
включаючи
свербіж,
шкірний
висип,
кропив’янку.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
До цього
часу
невідомі.
Термін
придатності.
Для
закритого
флакона – 3
роки, після
першого
відкриття – 6
місяців.
Не
застосовувати
препарат
після закінчення
терміну
придатності,
вказаного на упаковці.
Умови
зберігання.
Спеціальні
умови
зберігання
не вимагаються.
Зберігати у недоступному
для дітей
місці!
Упаковка.
Флакон із
коричневого
скла по 30 мл
або по 50 мл
крапель
оральних
емульсії,
оснащений крапельницею-вставкою
та пробкою,
що загвинчується;
1 флакон та
інструкція
для медичного
застосування
у картонній
коробці.
Категорія
відпуску.
Без рецепта.