ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
лікарського засобу
ЕНДОКСАН®
(ENDOXAN®)
Склад:
діюча
речовина: циклофосфамід;
1 таблетка,
вкрита
цукровою
оболонкою,
містить
циклофосфаміду
моногідрат 53,50
мг еквівалентно
циклофосфаміду
безводному 50
мг;
допоміжні
речовини:
ядро:
крохмаль
кукурудзяний;
лактоза,
моногідрат;
кальцію гідрофосфат,
дигідрат;
тальк; магнію
стеарат;
желатин;
гліцерин (85 %);
цукрова
оболонка: цукроза,
тальк, титану
діоксид (E 171),
кальцію
карбонат,
поліетиленгліколі
35000, кремнію діоксид
колоїдний
безводний, повідон
25, натрію
карбоксиметилцелюлоза,
полісорбати
20, віск монтан
гліколевий.
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
цукровою
оболонкою.
Основні
фізико-хімічні
властивості: білого
кольору круглі
двоопуклі
таблетки,
вкриті
цукровою
оболонкою, з
ядром білого
кольору.
Фармакотерапевтична
група.
Антинеопластичні
засоби.
Алкілуючі
сполуки. Аналоги
азотистого
іприту. Циклофосфамід.
Код АТХ L01A A01.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Циклофосфамід
– цитостатик
з групи оксазафосфоринів,
хімічно
споріднений
з азотистим
іпритом.
Циклофосфамід
неактивний in vitro та
активується in vivo
головним
чином
мікросомальними
ензимами у
печінці до
4-гідроксициклофосфаміду,
що знаходиться
у рівновазі
зі своїм
таутомером
альдофосфамідом.
Ці
таутомери зазнають
частково
спонтанну,
частково
ферментну
конверсію до
неактивних і
активних
метаболітів
(особливо
фосфораміду
іприт і акролеїн).
Цитотоксична дія циклофосфаміду базується на взаємодії між його алкілуючими метаболітами і ДНК. Це алкілування призводить до розриву зв’язків ланцюгів ДНК