І н с т р у к ц і я

для  медичного застосування препарату

РЕЛІФ Адванс

 (RELIEFÒ Advance)

 

 

Загальна  характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:  світло-коричневі торпедоподібні супозиторії зі слабким рибним запахом, точка плавлення 33 - 38°С;

склад: бензокаїн (10,3%), масло печінки акули (3%);

допоміжні речовини: масло какао, твердий жир, кукурудзяний крохмаль, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат.

Форма випуску.  Ректальні супозиторії.

 

Фармакотерапевтична група. Антигемороїдальний засіб для місцевого застосування. Код АТС С05АD03.

 

Фармакологічні властивості.

Бензокаїн зворотно стабілізує мембрану нейрону, що знижує її проникність для іонів натрію. Деполяризація мембрани нейрону пригнічується і у такий спосіб блокується виникнення та проведення нервових імпульсів.

Масло печінки акули виявляє локальну протизапальну, гемостатичну,  ранозагоювальну та імуномодулюючу дію.

Жирова основа супозиторіїв має пом'якшувальну дію.

Бензокаїн виділяється у складі слизу або, у вкрай незначних кількостях, нирками. 

 

Показання для застосування. Використовують  як засіб з місцевою анестетичною, заспокійливою, протизапальною, ранозагоювальною, кровоспинною дією; як симптоматичний препарат при свербежі, печінні і дискомфорті, що супроводжують геморой та інші захворювання аноректальної зони, а також при ерозіях, тріщинах, мікротравмах у ділянці заднього проходу.

 

Спосіб застосування та дози. Попередньо теплою водою обмити шкіру навколо заднього проходу, очистити уражену ділянку за допомогою зволоженої м'якої серветки, обережно просушити його туалетним папером або м'якою тканиною, видаливши надлишкову вологу. Перед введенням супозиторію необхідно видалити його з пластикової захисної оболонки. Ввести супозиторій в задній прохід. Вводити по одному супозиторію до 4 разів на день, особливо на ніч, ранком і після кожного випорожнення кишечнику. Регулярне використання препарату дозволяє забезпечити постійний терапевтичний вплив, полегшує симптоми геморою. Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 12 років, вагітним і жінкам, які годують груддю без погодження з лікарем.

Побічна дія.  Найчастіші прояви побічної дії – реакції підвищеної індивідуальної чутливості до бензокаїну, які спостерігаються менш, ніж в 1% пацієнтів і можуть виявлятися почервонінням шкіри в ділянці застосування, появою шкірних висипань та свербежу. 

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату, тромбоемболічна хвороба, гранулоцитопенія.

 

Передозування. Симптоми передозування можуть бути пов’язані з фармакологічними ефектами бензокаїну. Його системна абсорбція при передозуванні може виявлятися сонливістю, занепокоєнням, збудженням, у важких випадках – судомами. Вкрай рідко великі дози бензокаїну можуть викликати метгемоглобінемію, яка виявляється дихальними розладами та ціанозом. Внутрішньовенне введення метиленового синього є специфічним заходом при лікуванні цього стану.

У випадках істотного перевищення рекомендованих разових і добових доз масла печінки акули може спостерігатися схильність до прискореного згортання крові.

 

Особливості застосування. При тяжких формах гіпертонічної хвороби, грубих порушеннях серцевого ритму, вираженому тиреотоксикозі, розладах сечовипускання застосування препарату необхідно узгодити з лікарем. У разі рясних кров'янистих виділень із заднього проходу або при зберіганні хворобливих симптомів понад 7 днів необхідно додатково проконсультуватися з проктологом.

Вагітним жінкам та матерям-годувальницям препарат необхідно призначати з обережністю.

Не використовувати препарат у випадках ушкодження або відсутності захисної пластикової оболонки.

 

Взаємодія з  іншими лікарськими засобами. Не рекомендується без суворих медичних показань і лікарського контролю використовувати препарат на фоні регулярного прийому інгібіторів МАО, антидепресантів і гіпотензивних засобів.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 27єС в сухому, темному місці, недоступному для дітей. Забороняється зберігання супозиторіїв із розкритою або відсутньою захисною пластиковою оболонкою. Термін придатності 2 роки.

 

Умови відпуску. Без рецепта.

 

Упаковка.  2 блістера по 6 супозиторіїв разом з листом-вкладишем в картонній коробці.

                                               

Виробник.    Сагмел, Інк., Італія.

Адреса.       1580 South Milwaukee Ave, Suite 415,

                       Libertyville, IL 60048, USA.

 

                      IDA (Instituto De Angeli)

                      50066 Regello (Florence)

                      Loc. Prulli n. 103/c,Italy.